• 코로나19 백신, 화이자 “코미나티주” 허가
    코미나티주, 16세 이상부터 백신예방 접종
    한국화이자제약(주)가 2021년 1월 25일 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 ‘코미나티주’에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다.   식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 화이자 ‘코미나티주’와 관련 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저한 심사를 진행했으며 허가신청 이전에도 심사가 가능한 자료부터 사전 검토를 진행하는 등 안전성과 효과성을 검증하는 기간을 최대한 확보했 ...
  • 유통기한 지난 원료사용한 양념소스 4개 제품 적발
     유통기한이 지난 원료로 양념소스 4개 제품을 제조판매하다 식약처로부터 적발됐다.   식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 식품제조·가공업체인 주식회사 에프엔씨코리아(부산 강서구 소재)가 유통기한이 경과한 원료를 사용해 ‘양념장 소스’ 등 4개 제품(유형 소스)을 제조한 사실을 적발하고, 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.   회수대상은 유통기한이 지난 원료인 고춧가루, 검은깨 페이스트, 게엑기스를 사용해 ...
  • 헤나프로1004 “정경순미모헤나” 이번엔 품질부적합 회수폐기?
     천연헤나머리염색제 전문제조업체가 제조 판매한 머리 염색제 헤나 제품이 품질 부적합으로 2개월 만에 식약처로부터 회수폐기 조치를 받아 소비자의 주의가 요구된다.   이에 식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)는 세종특별자치시 한누리대로에 있는 ㈜헤나프로1004에서 제조 판매한 ‘정경순미모헤나’ 제품과 관련 총 호기성 생균수 시험결과 부적합이 나와 해당 제품을 회수 조치한다고 밝혔다.   총 호기성 생균수 시험은 화장품 미생 ...
  • 이탈리아산 ”파나메딕 서지픽스“ 수입업무 정지?
    국내 최대 거즈·붕대·탈지면 등 드레싱 전문제조업체인 파나메딕(주)(대표 고시영)에서 수입 판매한 이탈리아산 서지픽스 품목 관련 식약처가 수입업무 정지를 내렸다.   식품의약품안전처(처장 김강립, 이하 식약처)가 3월 2일 충남 천안시 서북구 천안대로 있는 의약품과 의약외품 수입업체인 파나메딕(주) 수입 판매한 이탈리아산 서지픽스 관련 길이 부적합으로 해당 품목에 대해 수입업무 정지 15일 행정처분을 시행했다고 밝혔다.   해당 품목의 ...
  • 여성골다공증 치료·예방 휴드론정 일부 회수·폐기 조치
    페경 후 여성 골다공증 치료 및 예방에 쓰이는 휴드론정 중 일부제품에 대해 회수·폐기 조치가 내려졌다.     © 식약일보 식품의약품안전처는 (주)휴온스(경기도 화성시 소재)의 휴드론정150밀리그램(리세드론산나트륨일수화물, 진양제약 위탁제조)에 대해 회수·폐기 조치 됐다고 2일 밝혔다.   해당제품은 휴드론정150밀리그램 중 제조번호19013(제조일자 2019-12-04, 유통기한 제조일로부터 36개월) 제품으로 보관 중 정제에 균열이 생길 가 ...
단신
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김강립 식약처장, 환자단체와 간담회
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